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業(yè)務公告

關于執(zhí)行“局令24號”致供應商的函

尊敬的各位供應商:

您好!感謝貴司給予我司一貫的信任和支持!

國家食品藥品監(jiān)督管理局于 2006 年6月1日開始實施《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(局令 24 號),并根據(jù)《關于加強<藥品說明書和標簽管理規(guī)定>實施工作的通知》(國食藥監(jiān)辦 [2007]311 號)的要求: 2007年10月1日起生產(chǎn)的所有藥品, 其說明書和標簽都應當符合24號令的要求 。故現(xiàn)希望貴司能及時提供以下資料,以便于我司按規(guī)定要求驗收入庫:

  1. 對于國產(chǎn)(包括進口分裝)藥品,請?zhí)峁┮寻?4號令要求修改使用、并經(jīng)相應省級藥監(jiān)部門審批的:
    • 藥品說明書、標簽實樣,及其備案證明;
    • 相應的《藥品補充申請批件》。
  2. 對于進口藥品,請?zhí)峁┮寻?4號令要求修改使用、并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的:
    • 藥品說明書、標簽實樣,及其備案證明;
    • 相應的《進口備案補充申請》。

以上資料均需加蓋貴司的原印章,并請在蓋章的范圍內注明“與原件相符”。

特別提醒 :

2007年10月1日后生產(chǎn)的藥品,如不符合24號令要求或貴司未能及時提供齊全的申報資料,我司將拒收來貨;

對于因不符合24號令要求而產(chǎn)生的藥品質量問題,由貴司承擔相關損失。

祝合作愉快!

廣州醫(yī)藥有限公司
二00七年九月二十四日

質量部聯(lián)系人:李廣瑋 聯(lián)系電話:+86 20 8172 8105

附件1:《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》(局令24號)

附件2:《關于實施<藥品說明書和標簽管理規(guī)定>有關事宜的公告》

附件3:關于24號令問題致供應商函(正式版)

編輯2008年3月26日
來源廣州醫(yī)藥有限公司